?1、為強化特殊管理藥品的管理,有效地控制特殊管理藥品的進、存、使用行為,確保合法,根據《藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律、法規(guī),制定本制度。
??? 2、本制度所稱特殊管理藥品,是指麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品。村衛(wèi)生室(所)、個體醫(yī)療機構嚴禁使用麻醉藥品和第一類精神藥品,經有關部門批準可以使用第二類精神藥品。
??? 3、特殊管理藥品必須從指定的有經營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進。麻醉藥品和第一類精神藥品憑印簽卡購進。
4、應審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質,并索取相關證明資料,建立檔案。
5、特殊管理藥品應由雙人驗收至最小包裝,驗收合格后,做好驗收記錄。藥品包裝的標簽或說明書上必須印有規(guī)定的標識,驗收時必須檢查其特定標識。
6、麻醉藥品和第一類精神藥品應用保險柜或專庫儲存,專庫應有防盜設施并安裝報警裝置,保險柜和專庫雙人雙鎖管理。第二類精神藥品應存放于相對獨立的安全區(qū)域。
7、特殊管理藥品實行專人專帳管理。做到帳、貨、票相符,專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
8、特殊管理藥品應使用專用處方,單張?zhí)幏降淖畲笥昧糠闲l(wèi)生主管部門的規(guī)定。麻醉藥品和第一類精神藥品處方必須由具有資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師給確需使用的患者開具。
9、對特殊管理藥品處方,調配人、核對人應當仔細審核,簽署姓名,并登記;不符合規(guī)定的,應當拒絕發(fā)藥。處方至少保存3年。
10、對過期、破損的特殊管理藥品要登記造冊,并向藥品監(jiān)督管理部門申請,在其監(jiān)督下銷毀,做好記錄。
11、發(fā)生特殊管理藥品被盜、搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的,應立即采取必要的控制措施,同時報告公安、藥監(jiān)及衛(wèi)生主管部門。
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