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放射性藥品管理制度

  
評論: 更新日期:2018年10月06日

1. 根據(jù)國務(wù)院《放射性藥品管理辦法》制訂本管理制度。
2. 放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。主要包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。
3.? 醫(yī)院使用放射性藥品必須取得《放射性藥品使用許可證》,《放射性藥品使用許可證》有效期為5年,期滿前6個月向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請換證。
4. 放射產(chǎn)品必須從生產(chǎn)企業(yè)直接采購,不得經(jīng)過任何中介單位和個人。
5. 放射性藥品的使用科室為核醫(yī)學(xué)科。核醫(yī)學(xué)科必須具備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。
6. 放射性藥品的采購有使用科室至少提前1周提出《放射性藥品領(lǐng)藥計劃單》,藥劑科采購人員復(fù)核后交藥劑科主任、分管院長審批,定點采購。
7. 放射性藥品的應(yīng)存放于指定的活性實驗室內(nèi),并有安全防護措施。
8. 放射性藥品的質(zhì)量檢查驗收,不良反應(yīng)收集由核醫(yī)學(xué)科負責(zé)。
9. 放射性藥品使用后廢物(包括患者排出物)應(yīng)分類處理,并按照國家環(huán)保和輻射防護的有關(guān)規(guī)定處置。
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