1.各單位設備管理員對本單位的設備(及廠房設施)進行基礎管理工作,負責安排本單位設備(及廠房設施)的合理使用,對本單位設備(及廠房設施)的良好狀態(tài)及安全文明生產(chǎn)負責。
2.認真貫徹設備GMP管理文件,監(jiān)督設備操作規(guī)程執(zhí)行,教育本單位員工自覺愛護和精心保養(yǎng)設備(及廠房設施)。
3.負責監(jiān)督、檢查設備的現(xiàn)場管理和使用,定期檢查設備(及廠房設施)的使用情況,檢查有關設備(及廠房設施)維護、保養(yǎng)制度是否執(zhí)行。
3.1. 負責車間設備資料建檔,編制設備(及廠房設施)更新計劃,參與設備的安裝、調(diào)試工作。
3.2.配合設備工程部對本單位的設備(及廠房設施)巡回檢查工作。
3.3.對設備的日常運行、維護、保養(yǎng)情況進行檢查,參與設備預防性維修的計劃、檢查、驗收工作,做好檢查記錄。按期執(zhí)行設備工程部下達的設備檢修、保養(yǎng)計劃。
3.3.1.督促設備操作員做好各項運行記錄。負責檢查設備的使用情況,做好設備運行相關記錄的填寫,使設備保持良好的技術狀態(tài)。
3.3.2.及時發(fā)現(xiàn)設備事故隱患,并提出和實施改進計劃。對違反安全生產(chǎn)及操作規(guī)程的行為,應立即予以糾正和正確指導。對已多次指出糾正,但過后敷衍了事、頑固不改者,應即時向本單位主管領導及設備工程部報告。
3.3.3.負責設備故障∕事故調(diào)查處理,并提供分析、處理意見。填寫事故報告,并及時向本單位主管、設備工程部和相關部門上報。設備故障∕事故經(jīng)查,系設備操作不當引致的,除追究當事操作工責任外,同時追究設備管理員連帶責任。
3.3.4.當生產(chǎn)與保養(yǎng)發(fā)生矛盾時,應根據(jù)“先維修,后生產(chǎn)”的原則,正確處理生產(chǎn)與維修的關系。尤其是當設備處于危急狀態(tài),繼續(xù)使用可能發(fā)生安全或重大設備事故的,必須停機維護。其它特殊情況,需經(jīng)設備工程部同意。
4.負責本單位模具的保管、發(fā)放、使用管理。
5.負責設備閑置、報廢的申請和匯總上報工作,對批準閑置、報廢的設備,按相關GMP文件要求進行處置。
6.負責向設備工程部上報備品備件計劃需求申請表、使用情況報表等。
7.參與對設備維修工的績效考評工作。
7.1.參與設備各級保養(yǎng)檢查的獎懲評比工作,于每月月底前上報至設備工程部。
7.2.對各項檢查考評結(jié)果的真實性負責。凡是檢查結(jié)果與設備工程部檢查結(jié)果不相符的,將視情節(jié)給予處罰。
8.定期向設備工程部匯報設備管理方面的工作。以書面形式上報關于設備管理工作的年終總結(jié)至設備工程部,交流設備管理、使用方面的問題、經(jīng)驗等。
9.設備管理員因輪班或其它原因不能到達生產(chǎn)現(xiàn)場時,應指定一位人員為臨時設備管理員,由其臨時行使設備管理員全部職責,在交接班時應將各項記錄、檢查工作交接清楚。