對生產過程、產品質量特性進行有效控制，確保產品滿足顧客的需求和期望。

適用于對產品形成過程的確認，生產過程的產品標識和可追溯性，產品的防護，對生產所用原輔材料、生產的半成品和成品進行監(jiān)視和測量。

1、生產車間負責對生產過程的控制。

2、檢驗員負責產品驗證、標識及可追溯性監(jiān)督管理。

3、倉庫負責產品防護控制。

4、檢驗員負責監(jiān)督考核生產車間生產過程和產品質量狀況。

（一）人員生產部和管理部負責生產人員的崗位培訓、考核、合格后上崗。

（二）設備車間需按質控點、工藝或車間衛(wèi)生要求對生產設備進行清洗消毒，管理部需對清洗過程和效果進行監(jiān)督、確認。

（三）工藝標準和操作規(guī)程

1、技術質量部確定各類產品的工藝標準。

2、生產部負責編制工序作業(yè)指導書或操作規(guī)范，經(jīng)總經(jīng)理審批并實施。

（四）生產環(huán)境生產車間限制無關人員進出，車間衛(wèi)生整潔，管理部定期對衛(wèi)生狀況進行監(jiān)督和評價。

（五）檢測技術質量部負責編制、收集、整理各類檢驗規(guī)程，明確檢測點、檢測頻率、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、使用的檢測設備等。并按《檢測設備、計量器具管理制度》對檢測儀器進行維護保養(yǎng)和校正。

（一）進貨驗證

進貨驗證具體規(guī)定按《進貨查驗記錄制度》和《質量檢驗管理制度》執(zhí)行

（二）過程產品的監(jiān)視和測量

1、首件檢驗

每班開始生產、更換產品品種或調整參數(shù)后生產的開始產品，操作工必須進行自檢，合格后，再由質檢員根據(jù)相應的檢驗規(guī)程進行檢驗；如不合格應返工或查找原因改進后重新生產，直至首檢合格，質檢員確認才能批量生產。

2、過程檢驗

操作工根據(jù)工藝規(guī)程和質控點要求對本工序的產品進行檢測控制。

3、巡回監(jiān)控

生產過程中，質檢員應對操作工的自檢和過程檢驗進行監(jiān)督，認真檢查操作工的作業(yè)方法、使用的檢測設備、工具和檢測頻率等是否正確；并根據(jù)工藝規(guī)程和質控點要求進行抽樣檢測。

（三）成品的監(jiān)視和測量

成品檢驗按《質量檢驗管理制度》執(zhí)行。

（四）監(jiān)視和測量記錄

1、在監(jiān)視和測量記錄中應清楚地表明產品是否已按規(guī)定標準通過了監(jiān)視和測量，記錄應標明負責合格品放行的授權責任者。對不合格品應執(zhí)行《不合格品管理方法》。

2、監(jiān)視和測量記錄由質檢員負責保存。

（一）產品標識

1、車間對產品儲存、擺放要有明確標識。

2、倉庫按照《倉庫管理制度》規(guī)定做好相應標識擺放。

（二）過程可追溯性控制

1、各過程必須有完整質量記錄，以便于追溯。

2、質檢員對可追溯性的有效性進行監(jiān)控。

   一、對于產品從接收、加工、放行、交付直到預期目的地的所有階段，應防止產品變質、損壞和誤用。

     二、針對產品的符合性對其提供防護，包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。

     三、各部門根據(jù)產品的特點，配置適宜的搬運工具，規(guī)定合理的搬運方法，不得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠壓。

     一、生產過程中發(fā)現(xiàn)不合格要及時糾編，并采取預防措施；

     二、當過程質量出現(xiàn)質量重大問題時，執(zhí)行《質量管理與處罰》；

     三、當出現(xiàn)不合格產品時，執(zhí)行《不合格品管理制度》。