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液相色譜-質(zhì)譜法測(cè)定試劑盒通用要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1870-2023
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院、山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心 等
發(fā)布日期: 2023-01-13
實(shí)施日期: 2024-01-15
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2023年05月30日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了液相色譜-質(zhì)譜法檢測(cè)試劑盒的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本文件適用于以液相色譜-質(zhì)譜法對(duì)人體樣本(全血、血清、血漿、尿液等)進(jìn)行定量檢測(cè)的試劑盒。

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