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血管支架體外軸向、彎曲、扭轉耐久性測試方法

標 準 號: YY/T 1764-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司、天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2021-09-06
實施日期: 2022-09-01
點 擊 數:
更新日期: 2022年02月16日
內容摘要

本標準規(guī)定了三個獨立的與血管支架有關的循環(huán)形變耐久性測試:軸向、彎曲和扭轉。這三種測試均模擬了非徑向動脈運動對支架耐久性的影響,這些運動可能源于肌肉骨骼活動,包括行走和呼吸,以及心臟運動。

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