本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組成氣體通路的醫(yī)療器械材料的生物相容性評(píng)價(jià)時(shí)所要遵循的一般原則，包括：在風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中，對(duì)預(yù)期用于各種環(huán)境中通過(guò)呼吸道向患者供應(yīng)氣體或其他物質(zhì)的醫(yī)療器械、其部件或附件上的氣體通路產(chǎn)品，其生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)時(shí)所要遵照的基本原則；按與氣流接觸的性質(zhì)和持續(xù)時(shí)間對(duì)氣體通路的一般分類；所有來(lái)源的已有數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)；建立在風(fēng)險(xiǎn)分析基礎(chǔ)之上的可用數(shù)據(jù)組中缺陷的識(shí)別；氣體通路生物學(xué)安全分析所需其他數(shù)據(jù)組的識(shí)別；氣體通路生物學(xué)安全性的評(píng)定。