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醫(yī)療器械臨床前動物研究 第2部分:誘導糖尿病大鼠皮膚缺損模型

標 準 號: YY/T 1754.2-2020
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心等
發(fā)布日期: 2020-09-27
實施日期: 2021-09-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2020年12月29日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了誘導糖尿病大鼠皮膚缺損模型的構(gòu)建方法。
本標準適用于治療糖尿病引起的皮膚潰瘍及破損的醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床前有效性評價。

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