本標準規(guī)定了醫(yī)用診斷X射線影像設備及其相關軟件組件連通性符合性的術語和定義、通用要求、試驗方法。本標準適用于具有可通過數字介質存儲或通過網絡傳輸健康數據功能的醫(yī)用診斷X射線設備及其相關軟件組件。本標準不適用于不具備數字介質存儲功能和通過網絡傳輸健康數據功能的醫(yī)用診斷X射線設備及其相關軟件組件。